A Divisao Nacional de Publicidade remete as alegacoes publicitarias relacionadas com a saude do fortificante de leite humano da Prolacta para as agencias reguladoras

Nova Iorque, NY - 15 de julho de 2024 - A Divisao Nacional de Publicidade dos Programas Nacionais da BBB encaminhara as alegacoes publicitarias feitas pela Prolacta Bioscience, Inc. para o seu fortificante de leite humano para a Comissao Federal de Comercio (FTC) e a Food and Drug Administration (FDA) para revisao. O encaminhamento foi feito depois que a Prolacta se recusou a participar do processo de auto-regulamentacao do setor.

A Mead Johnson & Company, LLC contestou as alegacoes da Prolacta de que os seus produtos fortificantes a base de leite humano demonstraram, em estudos clinicos, ser mais eficazes na melhoria dos resultados de saude dos bebes prematuros do que os produtos fortificantes a base de leite de vaca.

Alegacoes expressas

• Afirmacao de que "Em comparacao com os fortificantes a base de leite de vaca, uma Dieta Exclusiva a base de Leite Humano (DMEH) com os produtos nutricionais 100% a base de leite humano da Prolacta foi clinicamente comprovada em varios estudos clinicos para" produzir determinados beneficios para a saude.
• "Quando utilizados como parte de uma dieta exclusiva de leite humano (DMEH), os produtos nutricionais da Prolacta melhoram clinicamente os resultados de saude e reduzem os custos hospitalares de bebes prematuros extremamente doentes, em comparacao com o fortificante a base de leite de vaca..."
• "Quando utilizados como parte de um EHMD, esta clinicamente comprovado que os nossos produtos nutricionais aumentam a sobrevivencia e reduzem o custo global dos cuidados em comparacao com os fortificantes a base de leite de vaca ... em bebes extremamente prematuros."
• "Os produtos Prolacta utilizados como parte desse EHMD, em comparacao com os fortificantes a base de leite de vaca, demonstraram em estudos clinicos que beneficiam de varias formas os bebes prematuros em estado critico na UCIN com peso ≤1250g a nascenca..."

Alegacoes implicitas

• Os produtos HMF da Prolacta provaram, atraves de testes cientificos rigorosos, que proporcionam melhores resultados de saude do que todos os HMF a base de leite de vaca, incluindo os fabricados pela Mead Johnson.

A Prolacta recusou-se a responder de forma substantiva a contestacao. Devido a decisao da Prolacta de nao participar no processo de autorregulacao da NAD para estas alegacoes, a NAD remetera o assunto para a FTC e a FDA para analise e possivel acao de execucao.

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