Tamanho do mercado de testes de GMP no valor de US $ 3,2 bilhões a um CAGR de 7,00% durante o período de revisão 2024-2032

Relatório de pesquisa de mercado de testes GMP Informações por tipo de serviço (teste de validação de produto, serviços bioanalíticos, embalagem e teste de vida útil e outros tipos de serviço), por uso final (empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas e empresas de dispositivos médicos) e por região (América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico e resto do mundo) - Previsão de mercado até 2032

O tamanho do mercado de testes de GMP foi avaliado em US $ 1,9 bilhão em 2023 e está projetado para crescer para US $ 3,2 bilhões em 2032, com CAGR de 7,00% durante o período de previsão (2024 - 2032).

O mercado de testes de GMP desempenha um papel fundamental para garantir a qualidade, segurança e conformidade de produtos farmacêuticos, biológicos, dispositivos médicos e produtos alimentícios. Os regulamentos GMP são directrizes rigorosas estabelecidas pelas autoridades reguladoras em todo o mundo para garantir que os produtos são produzidos e controlados de forma consistente, de acordo com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e em conformidade com os regulamentos.

Os principais segmentos do mercado de testes de BPF incluem serviços de testes analíticos, testes bioanalíticos, testes de estabilidade, testes microbianos, testes de matérias-primas e monitorização ambiental. Estes serviços são essenciais em várias fases do desenvolvimento do produto, desde o fornecimento de matérias-primas até à libertação do produto acabado, para garantir o cumprimento das directrizes das BPF.

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O mercado é impulsionado pela crescente complexidade das formulações farmacêuticas, requisitos regulamentares rigorosos e a crescente demanda por garantia de qualidade em todo o mundo. As empresas farmacêuticas, as empresas de biotecnologia e as organizações de investigação contratadas (CRO) são os principais utilizadores dos serviços de testes GMP, contando com laboratórios especializados equipados com tecnologias e conhecimentos avançados.

Principais intervenientes

A MRFR reconhece as seguintes empresas como os principais intervenientes no mercado global de testes GMP - Eurofins Scientific, PPD Inc., Microchem Laboratory, Sartorius AG, North American Science Associates Inc., Laboratory Corporation of America Holdings (Covance Inc.), Sotera Health (Nelson Laboratories LLC), Almac Group, Pace Analytical, Wuxi AppTec, Intertek Group PLC, Charles River Laboratories.

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Segmentação do mercado

O mercado de testes GMP (Good Manufacturing Practice) é crucial para garantir a segurança, eficácia e qualidade de produtos farmacêuticos, biológicos e dispositivos médicos. A segmentação do mercado dentro desta indústria ajuda a delinear áreas-chave de foco e especialização, atendendo a diversas necessidades em diferentes sectores.

Um critério de segmentação importante baseia-se no tipo de produto que está a ser testado. Os produtos farmacêuticos são submetidos a testes rigorosos para cumprir os requisitos regulamentares e garantir que estão isentos de contaminantes e cumprem consistentemente as especificações de potência. Os produtos biológicos, incluindo vacinas e proteínas terapêuticas, requerem testes especializados para verificar a sua pureza, identidade e atividade biológica. Os dispositivos médicos são submetidos a testes para validar o seu desempenho, fiabilidade e conformidade com as normas de segurança.

Outro fator de segmentação crucial é o âmbito geográfico. O mercado de testes GMP varia significativamente consoante a região devido a diferentes quadros regulamentares e exigências em matéria de cuidados de saúde. Por exemplo, regiões como a América do Norte e a Europa têm regulamentos rigorosos que impulsionam a procura de serviços abrangentes de testes GMP. Em contrapartida, os mercados emergentes da Ásia-Pacífico e da América Latina estão a registar um crescimento no fabrico de produtos farmacêuticos, aumentando assim a procura de testes GMP para cumprir as normas de qualidade internacionais.

Além disso, a segmentação do mercado considera a especialização e as capacidades dos prestadores de serviços. Alguns laboratórios centram-se em tipos específicos de testes, como a análise microbiológica ou a química analítica, enquanto outros oferecem uma vasta gama de serviços em diferentes sectores.

Análise regional

O mercado global de testes GMP, com base na região, foi dividido em América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico e Resto do Mundo. A América do Norte consiste nos EUA e no Canadá. O mercado europeu de testes de BPF compreende a Alemanha, França, Reino Unido, Itália, Espanha e o resto da Europa. O mercado de testes GMP na Ásia-Pacífico foi segmentado em China, Índia, Japão, Austrália, Coreia do Sul e o resto da Ásia-Pacífico. O mercado de testes de BPF do resto do mundo inclui o Médio Oriente, a África e a América Latina.

A América do Norte dominou o mercado de testes de GMP em 2023 e prevê-se que cresça a um CAGR considerável durante o período de previsão. De acordo com uma pesquisa de mercado, mais de 868.000 americanos morrem a cada ano de doenças cardíacas, quase 600.000 de câncer e mais de 35,4 milhões têm diabetes. Com o aumento do número de doenças crónicas e de mortes, aumenta também o número de fábricas de medicamentos. Por exemplo, os Estados Unidos têm cerca de 4.676 locais de fabrico de produtos farmacêuticos, com muitos mais em espera.

Além disso, a Europa detém uma parte substancial do mercado mundial, uma vez que as principais empresas biofarmacêuticas e farmacêuticas estão sediadas na região. O crescimento das grandes empresas farmacêuticas e dos seus esforços de I&D na região é outro fator que impulsiona a necessidade de ensaios BPF.

Além disso, na região da Ásia-Pacífico, o mercado é principalmente influenciado pelo aumento da população e pela propagação de várias doenças crónicas. A expansão da indústria farmacêutica, bem como a crescente demanda por medicamentos e dispositivos médicos inovadores e garantia de qualidade, provavelmente impulsionarão o mercado de serviços de teste de GMP. O sector farmacêutico ocupa-se essencialmente da investigação e desenvolvimento, produção e distribuição de medicamentos e outros produtos farmacêuticos.

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