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A Water Tower Research publica o relatorio de inicio de cobertura sobre a Vivos Therapeutics, Inc., “Novo modelo estrategico e carimbo; os principais marcos regulatorios fornecem um vento favoravel a receita”
10 de dezembro de 2024, ST. PETERSBURG, FL - A Water Tower Research(www.watertowerresearch.com) publicou um relatório de início de cobertura sobre a Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VVOS) intitulado "Novo modelo estratégico & Principais marcos regulatórios fornecem vento de cauda de receita". O relatório pode ser acessado aqui.
A Vivos é uma empresa de serviços e dispositivos de tecnologia médica em fase comercial focada no tratamento de anomalias dentofaciais e condições associadas, incluindo apneia obstrutiva do sono (AOS), ronco e disfunção da articulação temporomandibular (DTM). Os dispositivos de Reposicionamento e/ou Expansão Completa das Vias Aéreas (CARE), propriedade da empresa, são os primeiros e únicos aparelhos orais com autorização da FDA 510(K) para tratar a AOS moderada a grave em adultos e crianças, para além da autorização inicial para a AOS ligeira a moderada em adultos. A Vivos fornece uma solução terapêutica completa para a AOS, incluindo ferramentas de diagnóstico e rastreio, aparelhos orais, terapia miofuncional, tratamento clínico, formação contínua e software de gestão de consultórios utilizando o protocolo proprietário do Método Vivos. A carteira de produtos também inclui aparelhos orais Guided Growth and Development para o desenvolvimento adequado da boca e do maxilar em crianças e aparelhos orais Lifeline para AOS ligeira a moderada por avanço mandibular ou sintomas de DTM, ranger de dentes, enxaquecas e dores musculares faciais. Os aparelhos orais da Vivos já trataram mais de 47.000 pacientes por mais de 2.000 dentistas formados pela Vivos.
A Vivos recebeu recentemente autorização da FDA para o aparelho DNA, o seu principal dispositivo CARE, em pacientes pediátricos com idades compreendidas entre os 6 e os 17 anos com AOS moderada/grave. A empresa acredita que a autorização da FDA é a primeira concedida para a terapia com um dispositivo médico nessa população jovem com AOS. Uma vez que o aparelho oral DNA é o único dispositivo médico não cirúrgico aprovado pela FDA para a AOS pediátrica, com provas claras baseadas em estudos clínicos, a Vivos está em posição de fornecer uma terapia de primeira linha a cerca de 10,1 milhões de crianças norte-americanas (com idades compreendidas entre os 6 e os 17 anos), duplicando potencialmente a oportunidade de mercado para os dispositivos CARE patenteados. Dos 47.000 pacientes tratados com os aparelhos orais da Vivos, mais de 20.000 crianças utilizaram os aparelhos de Crescimento e Desenvolvimento Guiados da Vivos, destacando a experiência da empresa no sector pediátrico.
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