O mercado de CDMO de produtos biológicos está numa curva ascendente de crescimento

O"Mercado de CDMO de produtos biológicos" em termos de receita foi estimado em US $ 21,09 bilhões em 2023 e deve chegar a US $ 68,97 bilhões em 2031, crescendo a um CAGR de 16,18% de 2024 a 2031, de acordo com um novo relatório da InsightAce Analytic.

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Últimos drivers Restrição e oportunidades Instantâneo do mercado:

Os principais fatores que influenciam o mercado global de CDMO de produtos biológicos são:

• Crescente procura de produtos biológicos e biossimilares no desenvolvimento farmacêutico
• Aumento da terceirização da fabricação de produtos biológicos por empresas farmacêuticas
• Avanços tecnológicos em técnicas e equipamentos de bioprocessamento

Os principais obstáculos à expansão do mercado de CDMO de produtos biológicos são os seguintes

• Requisitos regulamentares rigorosos para o fabrico de produtos biológicos e o controlo da qualidade
• Elevado investimento de capital inicial para a criação de instalações de fabrico de produtos biológicos
• Preocupações com a propriedade intelectual e questões de confidencialidade na externalização da produção de produtos biológicos

As futuras oportunidades de expansão do mercado global de CDMO de produtos biológicos incluem:

• Expansão das reservas de produtos biológicos por parte das empresas farmacêuticas, impulsionando a procura de serviços CDMO
• Mercados emergentes que oferecem soluções de fabrico rentáveis para a produção de produtos biológicos
• Adoção crescente de serviços de fabrico por contrato por empresas biofarmacêuticas de pequena e média dimensão para acelerar o desenvolvimento de medicamentos e a entrada no mercado

Análise de mercado:

Com um número crescente de empresas farmacêuticas a considerar a externalização de serviços, haverá uma maior procura de serviços de organizações de fabrico por contrato (CMO) e de organizações de desenvolvimento de fabrico por contrato (CDMO). A indústria farmacêutica está a registar um crescimento rápido, impulsionado pela expansão económica global, pelo crescimento e envelhecimento da população e pela introdução de novos produtos.

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Lista de jogadores proeminentes no mercado de CDMO de produtos biológicos:

• Boehringer Ingelheim Grou
• Biológicos Wuxi
• Samsung Biologics
• Grupo Lonza
• Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc.

Desenvolvimentos recentes:

• Em abril de 2022, a FUJIFILM Corporation declarou a conclusão da aquisição de uma unidade de fabrico especializada em terapia celular, anteriormente propriedade da Atara Biotherapeutics Inc. Situada em Thousand Oaks, Califórnia; a instalação será integrada na rede global da FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, uma subsidiária da FUJIFILM Corporation.
• Em março de 2022, a Oasmia Pharmaceutical AB e a Lonza divulgaram a assinatura de um acordo de fabrico substancial para os intermediários primários de medicamentos, que fornecerão material clínico para o seu candidato a medicamento experimental, Cantrixil.

Dinâmica do mercado de CDMO de produtos biológicos:

Impulsionadores do mercado: Acesso dos CDMOs a novas tecnologias e maior velocidade de execução impulsionam o crescimento do mercado

O imperativo de agilizar as cadeias de suprimentos e aumentar a eficiência do tempo de espera está obrigando as empresas a implementar várias estratégias para atender à demanda, tornando a fabricação por contrato um facilitador crucial para melhorar a velocidade de execução dentro da cadeia de suprimentos. O fabrico por contrato conduz frequentemente ao embalamento por contrato de determinados produtos farmacêuticos. Consequentemente, as empresas farmacêuticas estão a procurar ativamente fornecedores que ofereçam serviços de fabrico e embalagem por contrato, juntamente com testes de qualidade rigorosos. Além disso, os fornecedores de logística externos, como a DHL, estão a expandir as suas ofertas de serviços para incluir serviços de embalagem por contrato. As Organizações de Desenvolvimento e Fabrico por Contrato (CDMO) estão a experimentar uma tração notável no mercado devido à sua tecnologia avançada e conhecimentos especializados. Manter-se atualizado com os mais recentes avanços tecnológicos é especialmente crítico para as CDMOs de nicho especializadas em determinados compostos ou formas de dosagem. As CDMO biofarmacêuticas têm fortes hipóteses de sucesso nesta indústria ferozmente competitiva se demonstrarem disponibilidade para adotar tecnologia de ponta e fizerem investimentos substanciais de tempo e capital para estabelecerem capacidades distintivas. As CDMO mais exemplares aumentarão rapidamente a sua capacidade, mantendo-se adaptáveis e reactivas à dinâmica do mercado.

Desafios: Elevados requisitos de capital:

Estabelecer e operar instalações de fabrico de produtos biológicos envolve um investimento de capital inicial significativo. Isto inclui custos associados a equipamento especializado, instalações de sala limpa e pessoal qualificado. Os elevados requisitos de capital podem dissuadir os novos operadores e limitar a expansão das CDMO biológicas existentes. O fabrico de produtos biológicos exige frequentemente equipamento altamente especializado, adaptado aos processos específicos envolvidos, tais como tanques de fermentação, bioreactores, sistemas de cromatografia e equipamento de filtração. Estes instrumentos são concebidos para lidar com materiais biológicos sensíveis e manter condições ambientais rigorosas. O custo de aquisição, instalação e manutenção desses equipamentos pode ser significativo.

Prevê-se que a América do Norte cresça com o CAGR mais elevado durante o período de previsão

O mercado de CDMO de produtos biológicos da América do Norte provavelmente registrará uma participação significativa na receita. A América do Norte destaca-se como um mercado-chave para a indústria de Organização de Desenvolvimento e Fabricação de Contratos Biológicos (CDMO), principalmente devido à presença de duas grandes economias, os Estados Unidos e o Canadá. Os Estados Unidos, conhecidos por albergarem uma das principais indústrias farmacêuticas do mundo, comandam uma parte significativa das receitas do mercado. A prevalência crescente de doenças crónicas, o envelhecimento demográfico e a ênfase crescente em práticas de cuidados de saúde baseadas em provas contribuem para o aumento da procura de ensaios clínicos nos Estados Unidos. De salientar que se verificou uma mudança notável nos últimos anos, com um número crescente de ensaios clínicos a transitar dos centros médicos académicos para práticas baseadas na comunidade e a expandir-se para locais globais em vários países.

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Segmentação do mercado de CDMO de produtos biológicos

Por tipo

• Mamíferos
• Não-mamífero (Microbiano)

Por tipo de produto

• Biológicos Monoclonais
• Diagnóstico
• Terapêuticos
• Proteínas Recombinantes à base de proteínas
• Terapia molecular e anti-sentido
• Vacinas Outros produtos biológicos
• Biossimilares

Por região

América do Norte-

• Estados Unidos
• Canadá
• México

Europa-

• Alemanha
• Reino Unido
• França
• Itália
• Espanha
• Resto da Europa

Ásia-Pacífico

• China
• Japão
• Índia
• Coreia do Sul
• Sudeste Asiático
• Resto da Ásia-Pacífico

América Latina-

• Brasil
• Argentina
• Resto da América Latina

Médio Oriente & África-

• Países do CCG
• África do Sul
• Resto do Médio Oriente e África

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