Mercado de Ensaios Clínicos Digitais atingirá 12,56 mil milhões de dólares até 2030 como resultado de uma grande mudança para Ensaios Clínicos Descentralizados (DCTs) e ênfase na abordagem centrada no paciente

De acordo com o SNS Insider, o crescimento do mercado dos ensaios clínicos digitais está a ser impulsionado por uma combinação de inovações tecnológicas, apoio regulamentar, abordagens centradas no paciente, melhor qualidade dos dados, eficiência de custos e execução mais rápida dos ensaios.

Conforme indicado pelo relatório SNS Insider, o mercado de ensaios clínicos digitais, que foi avaliado em US $ 7,94 bilhões em 2022, deve atingir uma avaliação de US $ 12,56 bilhões até 2030. Prevê-se que este mercado se expanda a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 5,9% ao longo da duração da previsão que vai de 2023 a 2030.

Âmbito do relatório de mercado

Os ensaios clínicos digitais, também conhecidos como ensaios clínicos virtuais ou descentralizados, são uma abordagem revolucionária para conduzir pesquisas médicas e testar a eficácia e segurança de novos medicamentos, dispositivos médicos ou intervenções. Estes ensaios tiram partido das tecnologias e plataformas digitais para simplificar vários aspectos do processo de ensaio, desde o recrutamento de participantes e a recolha de dados até à monitorização e análise. Ao integrar ferramentas digitais, estes ensaios visam melhorar a eficiência, a acessibilidade e o envolvimento dos doentes no processo de investigação.

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Análise do mercado

O mercado de ensaios clínicos digitais tem registado um crescimento significativo nos últimos anos, impulsionado por uma convergência de avanços tecnológicos, alterações regulamentares e a crescente procura de abordagens mais eficientes e centradas no paciente para a investigação clínica. A mudança para ensaios clínicos descentralizados (DCTs) é um fator de crescimento significativo. Os ensaios clínicos descentralizados aproveitam as ferramentas digitais para permitir que os doentes participem nos ensaios a partir do conforto das suas casas, eliminando as barreiras geográficas e melhorando as taxas de recrutamento e retenção de doentes. Esta abordagem não só acelera os prazos dos ensaios, como também reduz os custos associados às visitas aos locais e ao recrutamento de doentes. As agências reguladoras, como a FDA, reconheceram os potenciais benefícios das tecnologias digitais nos ensaios clínicos. Apoiam cada vez mais a utilização de soluções digitais, desde que estas cumpram determinadas normas de integridade, privacidade e segurança dos dados. Esta aceitação regulamentar tem incentivado as empresas farmacêuticas e as organizações de investigação contratadas (CRO) a adoptarem ferramentas digitais nos seus processos de ensaio.

Os principais participantes listados no relatório são os seguintes:

PPD, Inc, Stignant health, Human first, CRFweb, Data Management 365, IQVIA, IBM, Deloitte e outros intervenientes

Segmentação do mercado de ensaios clínicos digitais da seguinte forma:

Por tipo de produto

• Dispositivos digitais vestíveis
• Dispositivos com IA
• Aplicações de saúde

Por tipo

• Ensaios clínicos descentralizados/virtuais
• Ensaios clínicos híbridos

Por fase

• Fase I
• Fase II
• Fase III
• Fase IV

Por utilizador final

• Empresas farmacêuticas
• Empresas de biotecnologia
• Organizações de investigação contratadas (CRO)
• Outros

Impacto da recessão

Embora uma recessão possa introduzir desafios no mercado dos ensaios clínicos digitais, é importante notar que o potencial inerente da indústria para a inovação e adaptação permanece forte. As empresas, os investigadores e os investidores podem colaborar para encontrar soluções criativas que permitam que o mercado continue a progredir, mesmo perante a incerteza económica. Ao dar prioridade ao envolvimento dos doentes, à relação custo-eficácia e à defesa da regulamentação, as partes interessadas podem enfrentar os desafios e posicionar-se para o sucesso a longo prazo neste cenário em evolução.

Impacto da guerra Rússia-Ucrânia

A guerra entre a Rússia e a Ucrânia teve impactos multifacetados no mercado dos ensaios clínicos digitais, desde perturbações nas cadeias de abastecimento e no recrutamento de doentes até preocupações acrescidas com a segurança dos dados e uma maior adoção de soluções digitais. Embora tenham surgido desafios, a indústria também demonstrou resiliência e adaptabilidade, levando à exploração de abordagens inovadoras que poderão moldar o futuro da realização de ensaios clínicos.

Principais desenvolvimentos regionais

A região da América do Norte, que engloba os Estados Unidos e o Canadá, tem estado na vanguarda da adoção de soluções digitais nos cuidados de saúde. A infraestrutura de cuidados de saúde bem estabelecida, os processos regulamentares avançados e uma forte presença de empresas farmacêuticas e biotecnológicas aceleraram a adoção de ensaios clínicos digitais. Os países europeus adoptaram sistemas de saúde digitais, o que levou a uma aceitação crescente dos ensaios clínicos digitais. A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) tem sido proactiva no apoio a iniciativas digitais, com o objetivo de simplificar os processos de ensaio e melhorar a participação dos doentes. A região da Ásia-Pacífico tem um potencial imenso para ensaios clínicos digitais devido à sua população grande e diversificada, ao aumento da prevalência de doenças crónicas e à expansão das infra-estruturas de cuidados de saúde. Países como a China, o Japão e a Índia registaram rápidos avanços na adoção de tecnologias e na inovação dos cuidados de saúde

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Principais conclusões do estudo de mercado de ensaios clínicos digitais

O segmento de dispositivos digitais vestíveis é um catalisador fundamental para revolucionar os ensaios clínicos. Esses dispositivos, que variam de smartwatches e rastreadores de fitness a biossensores e ferramentas de monitoramento remoto, oferecem acesso incomparável aos dados do paciente em tempo real. A integração de dispositivos portáteis nos ensaios clínicos acelera a recolha de dados, reduz a carga dos participantes e, em última análise, acelera todo o processo de desenvolvimento de medicamentos.

As empresas farmacêuticas têm o papel fundamental de orquestrar o ecossistema de ensaios clínicos digitais. Os seus recursos substanciais, a sua experiência em investigação e as suas redes alargadas posicionam-nas de forma única para aproveitarem o potencial das tecnologias digitais. Estas empresas reconhecem cada vez mais as vantagens da adoção de ferramentas digitais para otimizar a conceção, o recrutamento, a monitorização e a análise dos ensaios.

Desenvolvimentos recentes relacionados com o mercado dos ensaios clínicos digitais

A Accenture, líder global em consultoria, serviços tecnológicos e transformação digital, anunciou um investimento estratégico na Virtonomy, uma empresa pioneira especializada em tecnologia de gémeos digitais para o sector da tecnologia médica. Esta colaboração tem como objetivo revolucionar a forma como as empresas de tecnologia médica concebem, desenvolvem e colocam produtos no mercado, aproveitando o poder dos gémeos digitais.

A QuantHealth, uma empresa pioneira na conceção de ensaios clínicos, assegurou recentemente uma impressionante ronda de financiamento no valor total de 15 milhões de dólares, o que representa um marco significativo para a empresa e sublinha o interesse crescente em soluções inovadoras no sector da saúde.

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Índice de Conteúdo

Capítulo 1 Introdução

Capítulo 2 Metodologia da investigação

Capítulo 3 Dinâmica do mercado de ensaios clínicos digitais

Capítulo 4 Análise de impacto (COVID-19, guerra Ucrânia-Rússia, recessão em curso nas principais economias)

Capítulo 5 Análise da cadeia de valor

Capítulo 6 Modelo das 5 forças de Porter

Capítulo 7 Análise PEST

Capítulo 8 Segmentação do mercado de ensaios clínicos digitais, por tipo de produto

Capítulo 9 Segmentação do mercado de ensaios clínicos digitais, por tipo

Capítulo 10 Segmentação do mercado de ensaios clínicos digitais, por fase

Capítulo 11 Segmentação do mercado de ensaios clínicos digitais, por utilizador final

Capítulo 12 Análise regional

Capítulo 13 Perfil da empresa

Capítulo 14 Cenário competitivo

Capítulo 15 Casos de utilização e melhores práticas

Capítulo 16 Conclusão

Outros relatórios

Mercado de MicroRNA

Mercado das lentes de contacto de realidade aumentada e virtual

Sobre os EUA:

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