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A ANANDA Scientific anuncia a aprovação do novo medicamento investigacional pela FDA para um ensaio clínico voltado ao tratamento da Fobia social
., uma empresa biofarmacêutica com foco em pesquisas, anunciou hoje a aprovação da US Food and Drug Administration (FDA) para o uso de um novo medicamento investigacional em um ensaio clínico que analisa o Nantheia™ A1002N5S, um medicamento investigacional que usa canabidiol (CBD) na tecnologia de administração Liquid Structure™ patenteada da ANANDA como um possível tratamento para a Fobia social. TO National Center for Complimentary and Integrative Health (HCCIH, uma divisão do NIH) está financiamento esse ensaio, que será realizado na . ()
Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui:
(Foto: Business Wire)
Os Investigadores principais do ensaio são ., professora de Psiquiatria e Diretora do Anxiety, Stress and Prolonged Grief Program na NYU Grossman School of Medicine, e , professora adjunta de Psiquiatria da NYU Grossman School of Medicine. Este ensaio duplo-cego controlado por placebo analisará o Nantheia™ A1002N5S em comparação ao placebo durante um período de tratamento de 21 dias. As medidas de desfecho primário incluem a alteração na Ansiedade provocada pelo Trier Social Stress Test (TSST) e o impacto no biomarcador de neuroimagiologia.
“Estamos contentes com o progresso dado neste importante estudo para desenvolver novos tratamentos com base em evidências para a Fobia social, uma condição alarmante e pouco abordada”, afirma a Dra. Simon.
Para a Dra. Blessing, “é incrível o progresso feito com ensaios clínicos que têm como base resultados pré-clínicos animadores com relação ao CBD como um tratamento para distúrbios de ansiedade”.
“É um prazer poder trabalhar novamente com a Dra. Simon e a Dra. Blessing nesse importante ensaio que poderá afetar a vida de várias pessoas”, destaca . “Esperamos novos avanços no uso do nosso medicamento investigacional, o Nantheia A1002N5S em uma evidência com questões médicas significativas ainda pendentes.”
SOBRE A ANANDA SCIENTIFIC
A ANANDA é a maior empresa biofarmacêutica com foco em pesquisas, que é pioneira em estudos clínicos de alta qualidade que avaliam as evidências terapêuticas, como , , Ansiedade e Transtornos provocados pelo uso de opioides ( e ). A empresa usa uma tecnologia de administração patenteada, (com licença da , em Jerusalém, Israel) para desenvolver substâncias derivadas de planta e canabinóides biodisponíveis, solúveis em água e com vida útil estável. Além disso, tem como foco a produção de produtos farmacêuticos eficazes e de alta qualidade.
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