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JJP Biologics: a Comissão Europeia designou o JJP-1212 como um medicamento órfão.
A JJP Biologics, uma empresa especializada no desenvolvimento de agentes biológicos exclusivos para tratamentos personalizados de medicina, anunciou que a Comissão Europeia aprovou o pedido da empresa para designação de seu produto candidato, JJP-1212, como medicamento órfão para o tratamento da dermatose bolhosa por IgA linear (DbIgA). Seguindo a recomendação da Agência Europeia de Medicamentos, a Comissão Europeia confirmou que a intenção de tratar essa patologia com o JJP-1212 justificava o status de medicamento órfão com base em dados não clínicos in vitro e in vivo, que mostram a redução no influxo de granulócitos na zona da membrana basal da pele e redução de biomarcadores inflamatórios, lidando com os principais elementos da patogênese das bolhas na pele do LABD.
A DbIgA é uma doença cronicamente debilitante e pode levaràcegueira eàformação de bolhas. Além disso, atualmente nenhum tratamento aprovado está disponível para DbIgA na União Europeia. A Comissão Europeia confirmou que, no dia da apresentação do pedido, a DbIgA poderia afetar aproximadamente 0,3 em cada 10.000 pessoas na União Europeia. 1
"A designação de medicamento órfão do JJP-1212 pela EMA valida as escolhas científicas e comerciais da JJP Biologics. Foi confirmado que o JJP-1212 tem como alvo o mecanismo central da DbIgA, antagonizando a interação do IgA-CD89”, de acordo com Louis Boon, diretor científico da JJP Biologics. “Estamos realmente entusiasmados em oferecer uma nova terapia potencial para pacientes que sofrem dessa doença de pele ultrarrara com necessidades que não são atendidas atualmente”.
A classificação desse medicamento no grupo de medicamentos órfãos proporciona assessoria científica e assistência protocolar da agência. “Esta decisão da Comissão Europeia também tem um efeito de simplificação substancial no cronograma de desenvolvimento clínico. Sentimos a responsabilidade de traduzir essa decisão na disponibilidade imediata da terapia para os pacientes”, afirma Pawe? Szczepa?ski, diretor de operações da JJP Biologics.
Sobre a JJP Biologics:
A JJP Biologics sp. z o.o. é uma empresa de biotecnologia especializada no desenvolvimento de agentes biológicos proprietários acompanhados de diagnósticos complementares para permitir a personalização de terapias. A JJP Biologics é uma empresa de biotecnologia com financiamento privado que busca o desenvolvimento de seus próprios produtos candidatos, bem como projetos realizados em cooperação com parceiros científicos. Os programas da empresa são direcionados a vias imunológicas gerais com aplicação em doenças autoimunes e câncer. Atualmente, a JJP Biologics possui uma variedade de programas, incluindo o JJP-1212 mais avançado e um programa anti-CD270 para oncologia imunológica.
1 A JJP Biologics realizou uma revisão sistemática da literatura publicada e dos bancos de dados relevantes da UE (itens da lista)
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