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Novo dispositivo médico expande opções de tratamento para pacientes com zumbido no Reino Unido

Oct 13, 2021 3:36 PM ET

A inovadora startup de tecnologia auditiva Cleanhearing lançou a Sono, um dispositivo médico aprovado pela CE e uma nova opção de tratamento para pacientes com zumbido no Reino Unido. O zumbido é uma condição debilitante que afeta cerca de seis milhões de pessoas apenas no Reino Unido, levando a uma redução da qualidade de vida e a um fardo sobre o sistema social e de saúde. Embora frequentemente ligado à perda auditiva relacionada à idade ou à exposição ao ruído ocupacional, o zumbido também pode ser causado por certos medicamentos ou doenças e recentemente foi ligado à infecção por Covid-19. Apesar de sua prevalência, os indivíduos que sofrem de zumbido enfrentam uma escolha limitada de tratamentos com o foco muitas vezes em mascarar, lidar ou tratar condições relacionadas, como ansiedade ou perda auditiva, em vez de enfrentar o zumbido em si. Em alguns casos, os pacientes são informados de que não há nada que possa ser feito por eles e são deixados sem qualquer esperança de alívio.

Estimulação eletromagnética trata as causas do zumbido em casa

Para resolver esse problema, a Cleanhearing, uma pequena startup internacional cuja equipe abrange o Reino Unido, Áustria e Japão, colocou quatro anos de pesquisa e desenvolvimento na criação do Sono, um dispositivo médico portátil que aplica estimulação eletromagnética suave para aliviar o zumbido em casa. A estimulação eletromagnética é um tratamento baseado em evidências que tem como alvo os contribuintes subjacentes ao zumbido, e tem sido mostrado para modular a atividade cerebral relacionada ao zumbido e aliviar os sintomas do zumbido. A equipe de Limpeza desenvolveu essa tecnologia em um conveniente sistema multimodal para uso doméstico com a ajuda de um conselho consultivo científico de classe mundial, que inclui o professor David Friedland e a professora Christina Runge, especialistas em distúrbios auditivos na Faculdade de Medicina de Wisconsin, e o Dr. Herbert Bächler, anteriormente CTO do líder do mercado de tecnologia auditiva Phonak Sonova. “Sono é o único dispositivo médico aprovado para fornecer estimulação eletromagnética especificamente para zumbido fora de um ambiente clínico”, explica Gerald Neuwith, CTO de Limpeza e engenheiro-chefe, que desenvolveu o primeiro protótipo para tratar com sucesso seu próprio zumbido grave de onze anos. “Seu método patenteado de entrega otimiza a energia eletromagnética de baixa resistência e baixa frequência, fornecendo um tratamento seguro e suave que seja adequado para a aplicação domiciliar.” As bobinas especializadas que fornecem a terapia eletromagnética da Sono estão alojadas dentro de fones de ouvido confortáveis e operadas por um controlador touchscreen portátil. Os pacientes são aconselhados a usar Sono duas vezes por dia durante vinte minutos enquanto sentados e relaxando com resultados esperados dentro de dois a quatro meses de uso regular. Gerald destaca os benefícios da abordagem do tratamento domiciliar. “Os pacientes podem usar sono em casa de forma independente ou sob a supervisão de seu médico. Isso ajuda a reduzir possíveis gatilhos de estresse associados a listas de espera, viagens e consultas. Também minimiza as interrupções no tratamento causadas, por exemplo, pelas recentes pressões sobre os serviços de saúde. Os pacientes também são mais propensos a continuar com um tratamento se for confortável e conveniente.”

Gerald Neuwirth, Cleanhearing CTO, apresenta um dispositivo Sono do primeiro lote de produção

Sistema multimodal oferece uma abordagem individualizada

Como parte do desenvolvimento da Sono, a Cleanhearing também lançou um aplicativo gratuito de zumbido que fornece música entalhada simultaneamente com a terapia eletromagnética. A música entalada é mostrada como benéfica para um subconjunto de pacientes com zumbido que experimentam zumbido como um único tom puro. “Os pacientes podem baixar o aplicativo e inserir sua frequência de zumbido, que é então entalhada fora de suas faixas musicais para criar uma terapia sob medida”, explica o CEO, Dr. Hidero Niioka, que co-fundou a empresa. “A música entalada tem sido mostrada para diminuir a intensidade percebida do zumbido e pode oferecer resultados a longo prazo. Essa multimodalidade é uma das características que faz do Sono uma opção de tratamento tão única e individualizada.” Tanto o Sono quanto o aplicativo de música notch podem ser usados sem prescrição médica, mas a empresa afirma que qualquer pessoa que sofra de zumbido deve ter sua condição verificada por um profissional qualificado antes de realizar qualquer forma de tratamento. Se usado sob supervisão médica, a Sono oferece um diário opcional com conexão na nuvem que permite que os pacientes rastreiem e compartilhem seus dados de progresso com seu médico.

Parcerias Fortes

A limpeza recebeu aprovação da CE para a Sono como um dispositivo médico para zumbido no início deste ano e concluiu a fabricação do primeiro lote de dispositivos, que agora estão disponíveis para encomenda no site da empresa. Lançá-lo não foi sem seus desafios, no entanto. “Foi preciso um grande esforço para desenvolver nosso protótipo em um dispositivo com produção em massa, certificado pela CE, em apenas quatro anos, dadas as consequências da guerra comercial EUA-China e o impacto do COVID-19”, diz Hidero. “O aumento dos preços dos materiais e dos custos de transporte, bem como as restrições de viagem foram inesperados, mas pudemos navegá-los para lançar este ano graças, em grande parte, ao forte apoio de nossa fabricação e outros parceiros.”

Procurando investidores e parceiros de varejo

Uma prioridade para a Limpeza agora é aumentar e levantar mais fundos. “Estamos conversando com investidores internacionais e esperamos fechar uma rodada de financiamento nos próximos meses.” A Cleanhearing levantou anteriormente US$ 1,4 milhão em sua rodada pré-semente com investidores, incluindo a Kyoto Innovation Capital, o fundo da prestigiada Universidade de Kyoto, Sosekai, uma das maiores redes de clínicas e hospitais do Japão, e Paris Miki, uma rede global de optometristas com mais de 1000 lojas em todo o mundo. A startup também procura parceiros de vendas especializados em aparelhos auditivos e outros suprimentos médicos.

Lançamento de vendas no Reino Unido com mais mercados a seguir

Embora atualmente focada no Reino Unido e na Europa, a Cleanhearing tem ambições globais com a expansão país a país planejada. É um grande desafio, mas isso não incomoda a equipe. “Queremos disponibilizar o Sono em todo o mundo. O zumbido é um grande problema global e queremos ser uma grande parte da solução. Sabemos que este é apenas o começo de uma longa jornada, mas estamos animados com o que está por vir.” Para obter mais informações sobre o Sono, visite www.cleanhearing.com ou escreva para a equipe em contact@cleanhearing.com

Contact Information:

contact@cleanhearing.com