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Atualizações do LIDDS sobre o Programa Clínico para o Depósito de Liproca

Mar 31, 2021 12:29 PM ET

UPPSALA, SUÉCIA – LIDDS AB (publ) anunciou hoje uma atualização sobre o programa clínico para o candidato a câncer de próstata Liproca® Depot. Com base nas interações que o licenciado do LIDDS para a China, Jiangxi Puheng Pharma, teve com a Administração Nacional de Produtos Médicos Da China (NMPA) recomenda-se que as clínicas na China participem de um estudo multicêntrico internacional. A LIDDS continua seu trabalho para selecionar licenciados em outros mercados que apoiarão e compartilharão o custo em tal estudo multicêntrico fase III.

Como consequência do pedido da NMPA e da estratégia global de Liproca® Depot, a Jiangxi Puheng Pharma não se aplicará ao novo caminho regulatório acelerado, aprovação condicional do mercado. Mais adiante, LIDDS e Jiangxi Puheng Pharma decidiram planejar um estudo multicêntrico da Fase III.

"Como um teste internacional multicêntrico fase III é solicitado não há razão para submeter o pedido da CMA à NMPA. Em vez disso, economizamos tempo já planejando um estudo da Fase III que leve ao benefício do compartilhamento de custos entre os licenciados liproca® Depot. Também acreditamos que podemos manter o cronograma inicial, pois nós, juntamente com a Puheng Pharma, já fizemos preparações conjuntas intensivas, incluindo a compilação de um dossiê de registro e o desenvolvimento de um protocolo de estudo fase III", disse Monica Wallter, CEO do LIDDS. "Acreditamos que a licença Liproca® Depot tornou-se ainda mais atraente para nossos parceiros de licença, pois será possível compartilhar custos para o próximo estudo da Fase III com a Puheng Pharma."

O LIDDS fornecerá mais detalhes sobre o projeto de estudo da Fase III e planos de tempo após novas interações regulatórias e finalização de novos contratos de licença para outros mercados. O objetivo é lançar o estudo fase III em 2022.

Sobre o câncer de próstata e o mercado

Dos 1,3 milhões de homens diagnosticados com câncer de próstata globalmente a cada ano, cerca de 420.000 são avaliados como de risco intermediário e colocados em "Vigilância Ativa" onde são monitorados regularmente. Não há tratamento padrão para esses pacientes com câncer e muitos médicos que tratam veem uma necessidade não atendida. De acordo com a empresa de pesquisa de mercado GlobalData, o mercado global de medicamentos contra o câncer de próstata deve crescer para US$ 8,3 bilhões anualmente até 2023. O grupo-alvo da Liproca® Depot é um mercado inexplorado, potencialmente us$ 3 bilhões por ano.

Sobre Liproca® Depot e NanoZolid®
NanoZolid®- tecnologia é um método seguro, flexível e funcional de entrega de medicamentos. Quando injetado, NanoZolid® forma um depósito sólido liberando a droga ativa durante períodos de até seis meses ou mais. À medida que libera sua carga de drogas, o depósito nanozolid® se dissolve e é absorvido inofensivamente no corpo.


Liproca® Depot combina NanoZolid® e 2-HOF (2-hidroxiflutamida), um medicamento bem estabelecido contra o câncer de próstata. O grupo-alvo da Liproca® Depot são pacientes sob Vigilância Ativa (AS) com risco intermediário de progressão do câncer. Os dados finais do estudo LPC-004 confirmam o potencial de Liproca® Depot como um tratamento anti-andrógeno para pacientes com câncer de próstata que estão atualmente sob "Vigilância Ativa". O estudo conheceu pontos finais primários e secundários. O PSA foi reduzido em 95% dos pacientes com resposta máxima de PSA de 67%. Os dados de ressonância magnética não mostraram progressão do câncer de próstata em nenhum paciente e a regressão foi sequer observada em alguns pacientes.

 

Para mais informações, entre em contato:

Monica Wallter, CEO, +46 (0)737 07 09 22, e-mail: monica.wallter@liddspharma.com

Essas informações são tais que o LIDDS AB (publ) é obrigado a divulgar de acordo com o Regulamento de Abuso de Mercado da UE. As informações foram divulgadas para divulgação pública, através do órgão das pessoas de contato acima em 30 de março de 2021 às 08:30 CET.

LidDS AB (publ) é uma empresa farmacêutica sueca com uma tecnologia única de entrega de medicamentos: NanoZolid®. NanoZolid é superior a qualquer tecnologia de entrega de medicamentos em sua capacidade de fornecer uma liberação controlada e sustentada de substâncias farmacêuticas ativas por até seis meses. A LIDDS tem contratos de licenciamento onde o NanoZolid é combinado com antiandrógenos e projetos internos de desenvolvimento para citostáticos e agentes imunoativos. As ações do LIDDS estão listadas na Nasdaq First North (LIDDS). Redeye AB é a Conselheira Certificada do LIDDS (+46 (0) 8 121 576 90, e-mail: certifiedadviser@redeye.se) Para mais informações, visite www.liddspharma.com.

Contact Information:

Monica Wallter, CEO, 46 (0)737 07 09 22, e-mail: monica.wallter@liddspharma.com