SHAREHOLDER ALERT: Pomerantz Law Firm lembra acionistas com perdas em seu investimento em Correvio Pharma Corporation de ação coletiva e próximo prazo _ CORV

NOVA YORK, – Pomerantz LLP anunciar que uma ação coletiva foi movida contra Correvio Pharma Corporation (“Correvio” ou a “Empresa”) (NASDAQ: CORV) e alguns de seus oficiais.  A ação coletiva, movida no Tribunal Distrital dos Estados Unidos, para o Distrito Sul de Nova York,e atracado 19-cv-11361, é em nome de uma classe composta por investidores que compraram ou adquiriram títulos correvio entre 23 de outubro de 2018 e 5 de dezembro de 2019, ambas as datas inclusivas (o Período de Classe), buscando recuperar os danos causados pelas violações dos réus das leis federais de valores mobiliários e buscar soluções as Seções 10 (b) e 20 (a) dos Valores Mobiliários A Lei de Intercâmbio de 1934 (a “Lei de Intercâmbio”) e a Regra 10b-5promulgadas no âmbito, contra a Empresa e alguns de seus altos funcionários.

Se você é um acionista que comprou títulos Correvio durante o período de classe, você tem até 10 de fevereiro de 2020 para pedir ao Tribunal para nomeá-lo como autor principal para a classe.  Uma cópia da Reclamação pode ser obtida em www.pomerantzlaw.com.   Para discutir essa ação, entre em contato com Robert S. Willoughby em [email protected] ou 888.476.6529 (ou 888.4-POMLAW), ligação gratuita, Ext. 9980. Aqueles que perguntam por e-mail são incentivados a incluir seu endereço de correspondência, número de telefone e número de ações compradas.

Correvio é uma empresa farmacêutica especializada que se envolve no desenvolvimento de terapêuticas em todo o mundo.  O portfólio de marcas comercializadas da Companhia compreende, entre outros, vernakalant IV, ou Brinavess, para a rápida conversão da fibrilação atrial de início recente (“AF”) ao ritmo do seio.

Mais cedo durante o desenvolvimento de Brinavess, as preocupações de segurança levaram a Food and Drug Administration (“FDA”) dos EUA a recusar a aprovação de Brinavess depois que um paciente sem problemas cardíacos aparentes morreu depois de ser administrado a droga durante um de seus ensaios clínicos.  O FDA, em seguida, mandatou uma retenção clínica sobre o programa Brinavess, que permanece em vigor em os EUA.  Os registros da SEC de Correvio mais tarde caracterizariam a morte do paciente que precipitou o porão clínico como “um único evento adverso grave inesperado de choque cardiogênico experimentado por um paciente com F que recebeu vernakalant (IV).”

Em 23 de outubro de 2018, correvio anunciou sua intenção de reenviar um novo pedido de drogas (“NDA”) para Brinavess para o FDA para o início recente AF (o “NDA reenviado”), que seguiu dados adicionais de segurança suposta a Empresa tinha acumulado, bem como discussões com a FDA sobre o caminho potencial da droga regulamentar para a frente.  A empresa anunciou mais tarde em 25 de julho de 2019, que a FDA havia aceitado o NDA reenviado.

A Reclamação alega que, durante todo o período de classe, os réus fizeram declarações materialmente falsas e enganosas sobre as políticas de negócios, operacionais e de conformidade da Empresa.  Especificamente, os réus fizeram declarações falsas e/ou enganosas e/ou não divulgaram que: (i) os dados que suportam o NDA reenviado para Brinavess não minimizaram as questões significativas de saúde e segurança observadas em conexão com a NDA original do medicamento; (ii) o anterior diminuiu substancialmente a probabilidade de que a FDA aprovaria o NDA reenviado; e (iii) como resultado, as declarações públicas da Companhia eram materialmente falsas e enganosas em todos os momentos relevantes.

Em 6 de dezembro de 2019,funcionários da FDA revendo Brinavess anunciaram que não acreditavam que os benefícios da droga superassem seus riscos.  Especificamente, o FDA observou que Brinavess foi associado com “passivos graves”, incluindo pressão arterial baixa, batimentos cardíacos irregulares nas câmaras inferiores do coração, e morte.

Nesta notícia, o preço das ações da Correvio caiu US $ 0,86 por ação, ou 39,81%, para fechar em US $ 1,30 por ação em 6 de dezembro de 2019.

Então, em 10 de dezembro de 2019,durante o horário pré-mercado, o Nasdaq Stock Market (“NASDAQ”) suspendeu a negociação de títulos correvio em antecipação à revisão e discussão do Comitê Consultivo de Drogas Cardiovasculares e Renais da FDA (“RDAC”) da NDA reenviada.  Finalmente, pouco antes do fechamento do mercado naquele dia, o RDAC votou 11-2 contra a aprovação do NDA reenviado, observando que o perfil de risco-benefício de Brinavess não era adequado para apoiar a aprovação.

Após esta notícia, e depois que as ações da Correvio retomaram a negociação na NASDAQ, o preço das ações da Correvio caiu US $ 0,94 por ação, ou 67%, para fechar em US $ 0,46 por ação em 11 de dezembro de 2019, prejudicando os investidores.

A Pomerantz Firm, com escritórios em Nova York, Chicago, Flóridae Los Angeles, é reconhecida como uma das principais empresas nas áreas de litígios corporativos, de valores mobiliários e antitruste. Fundada pelo falecido Abraham L. Pomerantz,conhecido como o decano da barra de ação de classe, a Empresa Pomerantz foi pioneira no campo das ações coletivas de valores mobiliários. Hoje, mais de 80 anos depois, a Empresa Pomerantz continua na tradição que estabeleceu, lutando pelos direitos das vítimas de fraude de títulos, violações do dever fiduciário e má conduta corporativa. A empresa recuperou inúmeros prêmios multimilionários de indenização em nome dos membros da classe. Veja www.pomerantzlaw.com

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