Tamiflu Fraud Bilked $ 1,5 bilhão do governo, alega denunciante
BALTIMORE, – Empresa farmacêutica Hoffmann-La Roche (OTCMKTS: RHHBY) bilked E.U. governos federais e estaduais de US $ 1,5 bilhão por deturpar estudos clínicos e falsamente alegando que o seu conhecido medicamento contra a gripe Tamiflu foi eficaz em conter pandemias potenciais, de acordo com um processo denunciante recentemente não selado.
A ação alega que o esquema da farmacêutica envolveu a publicação de artigos enganosos falsamente afirmando que Tamiflu reduz complicações, gravidade, hospitalizações, mortalidade e transmissão da gripe. A empresa então usou esses artigos para comercializar agressivamente a droga para o governo para uso de pandemia. Baseando-se na suposta veracidade das reivindicações da Roche, os governos federal e estadual gastaram cerca de US $ 1,5 bilhão para estocar Tamiflu para combater pandemias de gripe, de acordo com a denúncia.
“Como alegado na denúncia – Tamiflu não faz o que Roche prometeu”, disse o advogado Mark Lanier do Houston-basedLanier Law Firm. “A Roche escondeu esse fato por muitos anos citando seletivamente seus estudos e suprimindo os dados sobre o Tamiflu. A empresa utilizou lobistas, líderes de opinião e ghostwriters para promover Tamiflu com uma promessa enganosa aos governos com medo de uma pandemia de gripe.”
O processo traz reivindicações a Lei de Alegações Falsas, que permite que os indivíduos a apresentar reivindicações em nome do governo. Deslacrado em 10 de setembro,a ação busca o reembolso dos fundos dos contribuintes gastos para comprar dezenas de milhões de cursos de Tamiflu para o Estoque Nacional Estratégico. Roche é vulnerável a um julgamento superior a US $ 4,5 bilhões, porque a Lei de Alegações Falsas obriga o pagamento de danos triplos, além de sanções civis.
O denunciante Dr. Thomas Jefferson,médico e pesquisador de saúde pública afiliado à respeitada rede global de pesquisa Cochrane Collaboration, pesquisou inibidores da neuraminidase como o Tamiflu há mais de duas décadas. Ele começou a questionar a eficácia da Tamiflu em 2009 e liderou os esforços para que a empresa divulgasse os dados subjacentes do estudo clínico. Quando ele finalmente recebeu os dados em 2013, o Dr. Jefferson analisou-os e concluiu que os dados clínicos não suportam as alegações da Roche sobre a eficácia da Tamiflu para uso em uma pandemia de gripe, afirma a ação judicial.
De acordo com os dados analisados pela Food and Drug Administration, a eficácia da Tamiflu é limitada a um pequeno benefício de reduzir a duração dos sintomas da gripe e prevenir o início dos sintomas, mas não a transmissão ou infecção. Além disso, já em 2000, a FDA advertiu a Roche de que os dados não suportavam suas reivindicações de eficácia mais amplas e que tais declarações eram enganosas.
“O processo alega que a Roche estava bem ciente de que Tamiflu é um produto ineficaz para combater pandemias de gripe”, disse o advogado Clayton Halunen de Minneapolis-basedwhistleblower escritório de advocacia Halunen Law. “No entanto, a Roche comercializou magistralmente esta droga para encher os cofres da Roche às custas do contribuinte. Este é precisamente o tipo de comportamento corporativo do False Claims Act é projetado para parar.”
O caso é Estados Unidos da América, ex rel. Thomas Jefferson, et al. v Roche Holding AG, Hoffman-La Roche Inc., e Genentech Inc. no Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito de Maryland. Caso nº 14-CV-03665.
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